Клостерфрау Мелисана Аннул. (эликсир для приема внутрь 95 мл фл.) Клостерфрау Берлин ГмбХ Германия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	П N013863/01
Дата регистрации:	24.11.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	МКМ Клостерфрау Фертрибс ГмбХ - Германия
Дата переоформления:
Дата окончания действия:
Срок введения в гражданский оборот:	Аннул.N25-6/374 от 07.07.2023
Торговое наименование лекарственного препарата:	Клостерфрау МЕЛИСАНА®
Международное непатентованное или химическое наименование:	----------------------------

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
эликсир	~	5 лет	При температуре не выше 25 град.
		155 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 235 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 47 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 95 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Клостерфрау Берлин ГмбХ	Motzener Str. 41, 12277 Berlin, Germany	Германия

 

Фармако-терапевтическая группа
растительного происхождения средство

 

Клостерфрау МЕЛИСАНА® (Klosterfrau MELISANA®)
Лекарственная форма:  эликсир

Состав:

В 100 мл эликсира содержатся эфирные масла, полученные методом воднопаровой дистилляции из следующих количеств лекарственного растительного сырья:

Мелиссы лекарственной листья (Melissa officinalis L.) 536 мг.

Девясила высокого корневища (Inula helenium L.) 714 мг.

Горечавки желтой корни (Gentiana lutea L.) 714 мг.

Померанца горького плодов кожура (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) 714 мг.

Дягиля корни (Angelica archangelica L.) 714 мг.

Имбиря лекарственного корневища (Zingiber officinale Roscoe) 714 мг.

Гвоздичного дерева цветки (Syzygium aromaticum (L.) Merr. Et Perry) 285 мг.

Апьпинии лекарственной корневища (Alpinia officinarum (L.) Hance) 285 мг.

Коричника китайского цветки (Cinnamomum cassia Blume) 36 мг.

Перца черного плоды (Piper nigrum L.) 71 мг.

Кардамона плоды (Elettaria cardamomum (L.) Maton var. minuscula Burkill) 10 мг.

Коричника цейлонского кора (Cinnamomum zeylanicum Nees) 321 мг.

Ореха мускатного семена (Myristica fragrans Houtt.) 71 мг.

Этанол 52,7 г (59 % по массе).

Описание:
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Растительного происхождения средство

Фармакодинамика:

При применении внутрь препарат оказывает седативное, спазмолитическое, а также противовоспалительное действие.

При наружном применении препарат проявляет местнораздражающее (отвлекающее), противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания:

Препарат применяется внутрь у взрослых при повышенной нервной возбудимости, нарушениях сна, диспепсических расстройствах нервного происхождения (метеоризм, ощущение тяжести в желудке), в комплексной терапии при простудных заболеваниях.

Наружно используется при миалгиях, невралгиях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При применении внутрь: гастрит, язвенная болезнь желудка и Двенадцатиперстной кишки в период обострения, колит/энтерит, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

При наружном применении: повреждение кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

При повышенной нервной возбудимости: 1-3 чайные ложки препарата 3 раза в день после еды, предварительно разбавив двойным количеством теплой воды или чая. При необходимости полученный раствор можно подсластить сахаром или медом. При нарушениях сна: 1-3 чайные ложки препарата Кпостерфрау Мелисана® перед сном, предварительно разбавив двойным количеством теплой воды.

При диспепсических расстройствах /метеоризме, ощущении тяжести в желудке): 1-3 чайные ложки препарата Клостерфрау Мелисана®, предварительно разбавив двойным количеством теплой воды.

При простудных заболеваниях: при первых признаках заболевания принимать 3 раза в день после еды по 3 чайные ложки препарата, предварительно разбавив двойным количеством горячей воды или чая. Перед сном принимать 2-3 чайные ложки препарата Клостерфрау Мелисана® с горячим чаем, горячей водой с сахаром или медом.

При невралгиях, миалгиях препарат Клостерфрау Мелисана® следует наносить на болезненную область и втирать до полного всасывания. При чувствительной коже препарат следует разводить двойным количеством воды.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции. При приеме внутрь возможны изжога, диспептические явления, заторможенность, головокружение.

При наружном применении возможно раздражение кожи в месте нанесения препарата.

Передозировка:

При применении препарата внутрь в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать известные побочные действия алкоголя.

Длительное наружное применение неразведенного препарата может привести к повреждению кожи.

В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу: Врач может оценить степень повреждения и назначить необходимое лечение.

Взаимодействие:

Действие других лекарственных средств может усиливаться или ослабляться под влиянием содержащегося в препарате алкоголя. В частности, эффективность бензодиазепинов может усиливаться.

Одновременный прием препарата Клостерфрау Мелисана® и фенитона, толбутамида, варфарина или мепробамата может снизить период полувыведения указанных препаратов (вследствие наличия этанола в составе Клостерфрау Мелисана®).

Особые указания:

В связи с различной индивидуальной Чувствительностью пациентов к лекарственным средствам, не следует принимать повышенную или двойную дозу, если Вы забыли вовремя принять препарат. Применение препарата следует продолжать в обычной дозе. При разведении препарата двойным количеством воды содержание этилового спирта в полученном растворе составляет около 18%.

Прием 15 мл (3 чайные ложки) Клостерфрау Мелисана® приводит к концентрации алкоголя в крови примерно 0,1 %0 . В максимальной разовой дозе препарата (15 мл) содержится 7,9 г этилового спирта.

Вследствие высокого содержания этилового спирта, препарат не следует принимать внутрь натощак (при приеме натощак возможны изжога, тошнота, рвота, эпигастральные боли).

Пациенты должны избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

При попадании препарата на слизистую оболочку глаз необходимо немедленно обильно промыть глаза водой примерно в течение 10 минут.

При усилении побочных эффектов и/или при появлении новых побочных эффектов, не указанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Лицам, работа которых требует концентрации внимания (управление транспортными средствами, работа с механизмами и т.д.) не следует принимать препарат перед и во время работы, так как при применении препарата возможно снижение скорости психомоторных реакций из-за содержания этилового спирта (59% по массе).

Форма выпуска/дозировка:

Эликсир.

Упаковка:

По 47 мл или 95 мл препарата в прозрачные флаконы белого стекла с внутренним диаметром горловины с открытого конца мин 8,5 мм, закрытые навинчивающейся пластиковой крышкой с диаметром 21,3±0,2 мм и высотой 25,85+0,3 мм/-1 мм.

По 155 мл препарата в прозрачные флаконы белого стекла с внутренним диаметром горловины с открытого конца 9,5 ±0,2 мм, закрытые навинчивающейся пластиковой крышкой с диаметром 21,3±0,2 мм и высотой 25,85+0,3 мм/-1 мм.

По 235 мл препарата в прозрачные флаконы белого стекла с внутренним диаметром горловины с открытого конца 13,7 мм, закрытые навинчивающейся пластиковой крышкой с диаметром 25,7±0,2 мм и высотой 28,7+0,3 мм/-1 мм.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта